Almagel - návod k použití, analogy, recenze a formy uvolňování (suspenze pro perorální podání typu A a Neo, tablety) léčiva k léčbě pálení žáhy a dalších příznaků vředů, gastritidy u dospělých, dětí a těhotenství. Struktura

V tomto článku si můžete přečíst návod k použití léku Almagel. Poskytuje zpětnou vazbu od návštěvníků webu - spotřebitelů tohoto léku, jakož i názory lékařských specialistů na používání Almagelu v jejich praxi. Velkou žádostí je aktivní přidání vašich recenzí o daném léku: lék pomohl nebo nepomohl zbavit se nemoci, jaké komplikace a vedlejší účinky byly pozorovány, případně nebyly oznámeny výrobcem v anotaci. Analógy Almagel v přítomnosti dostupných strukturních analogů. Použití k léčbě pálení žáhy a dalších příznaků vředů, gastritidy u dospělých, dětí, během těhotenství a laktace. Složení léku.

Almagel - neutralizuje volnou kyselinu chlorovodíkovou v žaludku, což vede ke snížení trávicí aktivity žaludeční šťávy. Nezpůsobuje sekundární hypersekreci žaludeční šťávy. Má adsorpční a obalový účinek, snižuje účinek škodlivých faktorů na sliznici.

Terapeutický účinek po užití léku nastane za 3-5 minut a trvá v průměru 70 minut.

Almagel zajišťuje dlouhodobou lokální neutralizaci kontinuálně se oddělovací žaludeční šťávy a snižuje obsah kyseliny chlorovodíkové v ní na optimální hranice pro léčbu. Hydroxid hlinitý inhibuje sekreci pepsinu, neutralizuje kyselinu chlorovodíkovou a vytváří chlorid hlinitý, který se v alkalickém prostředí střeva mění na alkalické soli hliníku. Hydroxid hořečnatý také neutralizuje kyselinu chlorovodíkovou a mění se na chlorid hořečnatý. Tímto způsobem je potlačen účinek zácpy způsobující hydroxid hlinitý. Hydroxid hořečnatý a chlorid hořečnatý jsou mírně absorbovány a prakticky neovlivňují koncentraci iontů hořčíku v krvi. Sorbitol, který je součástí léku, podporuje zvýšenou sekreci žluči a vykazuje mírný projímavý účinek, který doplňuje účinek hydroxidu hořečnatého.

Almagel výrazně nezvyšuje pH obsahu žaludku, pufruje jeho hodnotu z 4,0-4,5 na 3,5-3,8 (fyziologická hodnota) v období mezi dávkami. Lék tvoří ochrannou vrstvu, zajišťující rovnoměrnou distribuci účinných látek na žaludeční sliznici a má dlouhodobý lokální účinek bez následné tvorby oxidu uhličitého v žaludku, což zase způsobuje nadýmání, pocit těžkosti v epigastriu a sekundární zvýšení sekrece kyseliny chlorovodíkové.

Lék pro orální použití se týká mírně toxických látek a nemá embryotoxické, teratogenní a mutagenní účinky. V některých případech byly zaznamenány zvýšené reflexy šlach u novorozenců, jejichž matky užívaly lék po dlouhou dobu. Kromě toho u novorozenců existuje riziko rozvoje hypermagnesémie, zejména ve stavu dehydratace, proto se nedoporučuje dlouhodobé užívání léku pro těhotné ženy a novorozence..

Benzocain (součást drogy Almagel A) má účinný a dlouhodobý lokální lék proti bolesti se silnou bolestí.

Simethicone (součást přípravku Almagel Neo) komplikuje tvorbu plynových bublin a přispívá k jejich ničení. Plyny uvolňované v tomto procesu jsou absorbovány střevními stěnami a jsou z těla vylučovány peristaltikou..

Struktura

Algeldrat (gel hydroxidu hlinitého) + pasta hydroxidu hořečnatého + pomocné látky (Almagel v zeleném balení).

Algeldrat (gel hydroxidu hlinitého) + pasta hydroxidu hořečnatého + benzokain + pomocné látky (Almagel A ve žlutém balení).

Algeldrat (hydroxid hlinitý) + hydroxid hořečnatý + simethicone + pomocné látky (Almagel Neo).

Farmakokinetika

Almagel je neabsorbovatelný lék. Při správném dávkovacím režimu a délce léčby se prakticky neabsorbuje v gastrointestinálním traktu a má dlouhý, jednotný účinek, aniž by narušil rovnováhu elektrolytů a nezpůsobil riziko alkalózy nebo jiných metabolických poruch. Nedráždí močový systém a při dlouhodobém používání nezpůsobuje alkalózu a tvorbu kalu v močovém traktu.

Indikace

  • peptický vřed žaludku a dvanáctníku v akutní fázi;
  • akutní gastritida a chronická gastritida se zvýšenou a normální sekreční funkcí v akutní fázi;
  • duodenitida;
  • enteritida;
  • hiátová kýla;
  • refluxní ezofagitida;
  • funkční poruchy střev;
  • kolitida;
  • nepohodlí a bolest v epigastriu s chybami ve stravě, po pití kávy, nikotinu, alkoholu;
  • gastralgie, pálení žáhy (po nadměrné konzumaci ethanolu (alkoholu), nikotinu, kávy, léků; nesprávná strava, která nepříznivě ovlivňuje fungování zažívacího traktu);
  • nadýmání;
  • fermentativní nebo hnilobná dyspepsie.

Uvolněte formuláře

Suspenze pro perorální podání.

Neexistují žádné jiné formy, ať už sirup nebo tablety..

Návod k použití a režimu

Droga se užívá orálně. Před každým podáním musí být suspenze důkladně homogenizována protřepáním láhve.

Lék se užívá 45–60 minut po jídle a večer před spaním.

Dospělí a děti od 15 let jsou předepisovány 5-10 ml (1-2 kopečky) 3-4 krát denně. V případě potřeby lze jednu dávku zvýšit na 15 ml (3 odměrky). Děti ve věku 10 až 15 let jsou předepsány v dávce rovnající se polovině dávky pro dospělé.

Po dosažení terapeutického účinku je denní dávka snížena na 5 ml (1 odměrka) 3-4 krát denně po dobu 15-20 dnů.

Nedoporučuje se brát tekutiny do 15 minut po užití léku Almagel.

5-15 ml 15 minut před užitím drog s dráždivým účinkem.

Uvnitř. Podle předpisu lékaře 1-3 dávkové (čajové) lžíce, v závislosti na závažnosti případu, 3-4 krát denně půl hodiny před jídlem a večer před spaním.

U dětí se lék používá přísně podle pokynů lékaře: pro děti do 10 let je předepsána 1/3 dávka pro dospělé a pro děti od 10 do 15 let - 1/2 dávka pro dospělé.

U onemocnění doprovázených nevolností, zvracením a bolestmi břicha začíná léčba přípravkem Almagel A a po zmizení těchto příznaků přejde na přípravek Almagel.

Před použitím lahvičku dobře protřepejte..

Uvnitř 2 kopečky suspenze s pomerančovou příchutí 4krát denně 1 hodinu po jídle a večer před spaním. V případě potřeby lze jednu dávku zvýšit na 4 kopečky, ale maximální denní dávka by neměla přesáhnout 12 kopeček.

Děti starší 10 let

Dávkování určuje ošetřující lékař - obvykle 1/2 dávky pro dospělé.

Průběh léčby není delší než 4 týdny. Před podáním musí být suspenze homogenizována protřepáním lahvičky. Je vhodné vzít přípravek Almagel Neo nezředěný. Nedoporučuje se brát tekutinu půl hodiny po užití léku.

Vedlejší účinek

  • změna chuti;
  • nevolnost, zvracení;
  • žaludeční křeče;
  • epigastrická bolest;
  • zácpa;
  • ospalost.

Kontraindikace

  • přecitlivělost na složky léčiva;
  • závažné poškození ledvin;
  • Alzheimerova choroba;
  • rané dětství (do 1 měsíce), do 10 let (pro Almagel Neo).

Těhotenství a kojení

Během těhotenství se nedoporučuje předepisovat přípravek Almagel déle než 3 dny.

Vyvarujte se předepisování kojícím matkám.

Použití u dětí

Kontraindikace: rané dětství (do 1 měsíce) a až 10 let u Almagel Neo.

U starších dětí se lék používá přísně podle pokynů lékaře: pro děti do 10 let je předepsána 1/3 dávka pro dospělé a pro děti od 10 do 15 let - 1/2 dávka pro dospělé.

speciální instrukce

Interval mezi užíváním Almagelu a jiných léčivých přípravků by měl být 1–2 hodiny.

Nedoporučuje se užívat lék v dávkách přesahujících 16 polévkových lžic denně, nebo pokud je taková dávka použita, neměla by doba léčby trvat déle než 2 týdny..

Dlouhodobá léčba vysokými dávkami léku a potravy chudé na fosfor může vést k rozvoji nedostatku fosforu v těle, zvýšené resorpci a vylučování vápníku močí a výskytu osteomalacie u citlivých pacientů. Proto by mělo být při dlouhodobém užívání léku zajištěno dostatečné množství fosforu. U pacientů s chronickým selháním ledvin lze kromě osteomalacie pozorovat také otoky končetin, demenci a hypermagnesémii.

Před použitím lahvičku dobře protřepejte..

Léková interakce

Při současném použití může Almagel snižovat terapeutický účinek tetracyklinových antibiotik, blokátorů histaminových H2 receptorů, glykozidů digitalisu, solí železa, ciprofloxacinu, fenothiazinů, isoniazidů, beta-blokátorů, indometacinu a ketokonazolu.

Analogy drogy Almagel

Strukturální analogy účinné látky:

  • Agiflux;
  • Almol;
  • Alumag;
  • Almagel A;
  • Almagel Neo;
  • Anacid forte;
  • Gastracid
  • Maalox;
  • Maalox mini;
  • Rivolox.

Analogy ve farmakologické skupině (antacida):

  • Přísada vápníku
  • Actal;
  • Alfogel;
  • Alyugastrin;
  • Anacid forte;
  • Antareyt;
  • Becarbon;
  • Gastal;
  • Gasterin;
  • Žaludeční;
  • Gastroromazol;
  • Gaviscon;
  • Gaviscon Forte;
  • Gelusil
  • Gelusil lak;
  • Gelusil;
  • Gestid;
  • Zarýt;
  • Uhličitan vápenatý;
  • Magalfil 800;
  • Magnatol;
  • Magnistad;
  • Oxid hořečnatý;
  • Mléko z Magnesie;
  • Hydrogenuhličitan sodný;
  • Hydrogenuhličitan sodný;
  • Relzer
  • Rennie
  • RioFast;
  • Rochelle;
  • Rutacid;
  • Simalgel BM;
  • Bodové osvětlení;
  • Taltsid;
  • Tams;
  • Tannacomp;
  • Tisacid;
  • Topalkan;
  • Phosphalugel;
  • Andrews Antacid.

Almagel (almagel) - návod k použití, analogy, recenze, cena

Stránka poskytuje referenční informace pouze pro informační účely. Diagnóza a léčba nemocí by měla být prováděna pod dohledem odborníka. Všechny léky mají kontraindikace. Je nutná odborná konzultace!

Almagel je dobře známé a široce používané antacidum, které eliminuje příznaky gastritidy, duodenitidy, žaludečních a duodenálních vředů a ezofagitidy. Almagel také odstraňuje bolest v žaludku a pálení žáhy. Žlutý Almagel má navíc analgetické vlastnosti, proto se používá k odstranění silné bolesti při různých onemocněních trávicího systému..

Droga Almagel má také pravopisnou možnost „Almagel“. Tento zmatek je způsoben skutečností, že název originálu je psán latinkou „Almagel“. Písmeno „l“ v latinském slově je obvykle čteno jemně, jako „e“. Je však nemožné přesně vyjádřit fonetiku a výslovnost v azbuce, a proto existují možnosti, jak napsat jméno s měkkým „l“, nebo pouze s jedním - na konci slova, jak je typické pro ruský jazyk.

Druhy a formy uvolňování

Doposud je lék Almagel dostupný ve dvou hlavních dávkovacích formách:
1. Pozastavení.
2. Prášky.

Suspenze obsahuje různé složky, které dávají léčivu určité další vlastnosti. Dnes jsou k dispozici následující možnosti pozastavení:

  • Suspenze Almagel (obsahuje pouze hlavní složky - gel hydroxidu hlinitého a hořčíku);
  • Suspenze Almagel A (společně s hlavními složkami obsahuje anestetický benzokain);
  • Suspenze Almagel Neo (společně s hlavními složkami obsahuje látku simethicone, která odstraňuje plyny);

Každá verze Almagelu je k dispozici v krabičce určité barvy, což usnadňuje jejich odlišení. Tablety se nazývají Almagel T, kde písmeno obsahuje písmeno „T“, které označuje lékovou formu. Almagel Neo je k dispozici v červeném balení. Almagel Neo je také k dispozici v 10 ml sáčcích pro snadné použití. Jednoduchý Almagel přichází v zelených rámečcích. Almagel A má žlutou krabici.

V souvislosti s takovou pohodlnou a jednotnou barvou obalu se varianty léku často nazývají barvou krabičky, například Almagel zelená (základní, normální suspenze), Almagel žlutá (Almagel A s anestetikem), Almagel červená (Almagel Neo). Název „Almagel v sáčcích“ znamená formu uvolňování Almagel Neo, která se nalije do malých plastových sáčků po 10 ml.

Všechny suspenze Almagelu jsou k dispozici v 170 ml lahvičkách s 5 ml odměrkou. Almagel Neo je také k dispozici ve formě 10 ml sáčků. Tablety se prodávají v balení po 12 a 24 kusech..

Struktura

Všechny formy Almagelu obsahují aktivní složky a pomocné složky, které poskytují nezbytnou konzistenci ve formě suspenze. Zvažte kvantitativní složení aktivních složek různých variant léčiva:
  • Zelený Almagel - Algeldrat (gel hydroxidu hlinitého), pasta hydroxidu hořečnatého;
  • Almagel A žlutá - Algeldrat (gel hydroxidu hlinitého), pasta hydroxidu hořečnatého, benzocain;
  • Almagel Neo - algeldrat (gel hydroxidu hlinitého), pasta hydroxidu hořečnatého, simethikon;
  • Almagel T - tableta obsahuje 500 mg magalrátu (hydroxid hořečnatý a hlinitý).

Pomocné složky v suspenzích a tabletách Almagelu se liší, a proto jsou pro usnadnění studia a srovnání uvedeny v tabulce:
Almagel green a Almagel A yellowAlmagel NeoTablety Almagel
SorbitolSorbitolmannitol
Hydroxyethylcelulózaperoxid vodíku 30% (perhydrol)mikrokrystalická celulóza
Methyl Parahydroxybenzoatesacharin sodnýsorbitol
propylparahydroxybenzoátHyetelózastearát hořečnatý
Butyl parahydroxybenzoátmonohydrát kyseliny citronové
sacharin sodnýethylparahydroxybenzoát
citronový olejpropylparahydroxybenzoát
Ethanolpropylenglykol
destilovaná vodamacrogol 4000
pomerančová příchuť
ethylalkohol 96%
destilovaná voda

Akční a terapeutické účinky

Působení přípravku Almagel je způsobeno aktivními složkami, které tvoří jeho složení. Právě tyto látky určují terapeutické účinky léčiva.

Hydroxid hlinitý a hořečnatý (AMH) má následující terapeutické účinky:
1. Adsorpční akce.
2. Obálka akce.
3. Antacidní účinek.

Protože všechny Almagely obsahují AMH jako aktivní složku, mají všechny typy léčiva také uvedené terapeutické účinky.

Antacidním účinkem je neutralizace kyseliny chlorovodíkové produkované žlázami žaludku. Neutralizací kyseliny se získá ochranný účinek proti žaludeční sliznici. Hydroxid hořečnatý a hliník váže volnou kyselinu chlorovodíkovou, která je součástí žaludeční šťávy, což snižuje její celkovou stravitelnost. Snížení schopnosti trávit žaludeční šťávu vede ke snížení jejích škodlivých schopností, které mohou tvořit žaludeční vředy.

Kromě vazby kyseliny chlorovodíkové, hydroxidu hořečnatého a hliníku adsorbují různé látky, které mají negativní vliv na sliznici žaludku a střev. A navíc k odstranění a vázání různých škodlivých látek obaluje žaludeční sliznice hydroxid hlinitý a hořečnatý v Almagelu a vytváří silnou ochrannou bariéru.

Ochranná vrstva na povrchu žaludeční sliznice podporuje rovnoměrné rozdělení aktivních složek. Díky vytvoření ochranné vrstvy je dosaženo dlouhodobého účinku léčiva.

Hydroxid hlinitý, neutralizující kyselinu chlorovodíkovou a snižující produkci pepsinu, tvoří chlorid hlinitý, který se při pohybu po střevech přeměňuje na alkalické soli hliníku. Hydroxid hořečnatý také neutralizuje kyselinu chlorovodíkovou za tvorby chloridu hořečnatého. Kromě toho hydroxid hořečnatý plní důležitou funkci antagonismu s hydroxidem hlinitým, což může vést k zácpě. Tento účinek vylučuje hydroxid horečnatý. Sorbitol má také projímavý účinek, který zvyšuje sekreci žluči. Kombinované účinky sorbitolu a hydroxidu hořečnatého způsobují při užívání přípravku Almagel normální stolici bez zácpy.

Kromě toho se díky ochranné vrstvě na povrchu žaludku nevytváří oxid uhličitý, což vede k nadýmání, pocitu těžkosti a reflexnímu zvýšení produkce kyseliny chlorovodíkové.

Almagel se používá jako léčivo s absorpčními a obalovými vlastnostmi a také jako antacidní účinek s vysokou kyselostí žaludeční šťávy. Suspenze a tablety zmírňují bolest lokalizovanou v horním gastrointestinálním traktu. Navíc se terapeutický účinek projevuje 3 až 5 minut po podání a trvá 1 až 2 hodiny.

Almagel A, kromě hydroxidů hliníku a hořčíku, obsahuje benzain, což je anestetikum. Díky této složce má lék výrazný a dlouhodobý analgetický účinek. Proto je přípravek Almagel A indikován pro použití při léčbě onemocnění, která jsou doprovázena silnou bolestí.

Almagel Neo obsahuje simethicone, který zabraňuje tvorbě plynů a zlepšuje jejich ničení. Výsledné plynové bubliny působením simethikonu jsou zničeny, absorbovány do střevní stěny a ven.

Indikace pro použití

Všechny přípravky Almagel se používají k ulcerativním a zánětlivým onemocněním žaludku a horních střev. Vzhledem k tomu, že každý typ přípravku má své vlastní individuální vlastnosti, jsou indikovány k použití za stejných patologických stavů, ale vyskytují se s určitými převládajícími příznaky. Například:
  • Almagel A by měl být vybírán s těžkou bolestí, protože anestetický účinek této varianty léku je nejsilnější a nejdelší.
  • Almagel Neo by měl být upřednostňován pro tendenci k plynatosti a zvýšené tvorbě plynu.
  • Zelený Almagel se nejlépe užívá s mírnou bolestí a mírnou tvorbou plynu.
  • Tablety jsou obvykle výjimkou. To znamená, že pokud osoba nemůže z jakéhokoli důvodu pozastavení přijmout, pak je Almagel předepsán ve formě tablet.

Přesné údaje o použití různých forem Almagelu jsou uvedeny v tabulce:
Almagel a Almagel AAlmagel NeoTablety Almagel
Exacerbace žaludečních vředů a dvanácterníkových vředůAkutní gastritidaAkutní gastritida s vysokou kyselostí
Akutní gastritida s vysokou nebo normální kyselostíExacerbace chronické gastritidy s vysokou nebo normální kyselostíExacerbace chronické gastritidy s vysokou kyselostí
Exacerbace chronické gastritidy s vysokou nebo normální kyselostíDuodenogastrický refluxŽaludeční a dvanáctníkový vřed
DuodenitidaAkutní duodenitidaRefluxní ezofagitida
EnteritidaRefluxní ezofagitidaAkutní duodenitida
KolitidaAkutní pankreatitidaBolest v žaludku
Funkční poruchy střevExacerbace žaludečních vředů a dvanácterníkových vředůEroze sliznic žaludku a horních střev
Refluxní ezofagitidaNadýmáníKýlová jícen
Kýlová hernie v brániciEroze sliznic žaludku a horních střevSymptomatické vředy v zažívacím traktu jakéhokoli původu
Pocit nepohodlí a bolesti v žaludku při narušení stravy, po pití kávy a alkoholu nebo kouřeníSymptomatické vředy v zažívacím traktu jakéhokoli původuBolest v žaludku, nepohodlí a pálení žáhy po nadměrné konzumaci alkoholu, kávy, dietních chyb, kouření a užívání jiných léků
Jako profylaktický přípravek s použitím kortikosteroidů a nesteroidních protizánětlivých léčiv (aspirin, nimesulid, indometacin atd.)Bolest v žaludku a pálení žáhy po nadměrné konzumaci alkoholu, kávy, dietních chyb, kouření a užívání jiných léků
Gastroezofageální reflux
Exacerbace chronické pankreatitidy

Almagel A se také používá jako součást komplexní terapie diabetes mellitus. V případě onemocnění se symptomy nevolnosti, zvracení a bolesti břicha je vhodné zahájit léčbu přípravkem Almagel A a po odstranění těchto příznaků přejít na zelenou barvu Almagel.

Návod k použití - jak užívat Almagel

Almagel (zelená) a Almagel A (žlutá)

Před použitím Almagelu je třeba lahvičku dobře protřepat, aby se dosáhlo rovnoměrného složení. Suspenze se užívá perorálně půl hodiny před jídlem a večer - těsně před spaním, bez pitné vody. Při léčbě dvanáctníkového vředu a vředu antrum je lepší pít Almagel mezi jídly. Mezi užitím Almagelu a jiných léků je třeba dodržovat interval 1 až 2 hodin.

Pro léčbu patologie zažívacího traktu se Almagel užívá 1 až 3 kopečky 3 až 4krát denně. Pokud dojde ke ztrátě odměřovací lžíce, můžete místo toho použít obvyklou lžičku, která má stejný objem.

Po normalizaci se doporučuje pokračovat v pití léku v 1 odměrce 3-4 krát denně po dobu 2 až 3 měsíců.

Za účelem prevence se Almagel užívá 1 až 2 lžičky najednou, půl hodiny před každým jídlem.

Dlouhodobé používání přípravku Almagel vyžaduje užívání přípravků s obsahem fosforu. Za jeden den nemůžete vzít více než 16 polévkových lžic. Pokud je nutné léčivo užívat v tak velkých dávkách, neměla by doba trvání léčby přesáhnout 2 týdny.

Pokud je v době zahájení léčby onemocnění doprovázeno zvracením, nevolností a bolestmi břicha, měla by být léčba zahájena přípravkem Almagel A. Poté, co tyto příznaky zmizí, je rozumné přejít na zelený Almagel.

Interakce s jinými léčivými přípravky. Almagel snižuje účinky tetracyklinů, blokátorů histaminu (Fenistil, Suprastin, Zirtec), solí železa, Ciprofloxacinu, fenothiazinů, indometacinu, ketokonazolu, isoniazidů a digitalisových glykosidů.

Almagel Neo

Při dlouhodobém užívání přípravku Almagel Neo je nutné do nabídky zahrnout produkty s vysokým obsahem fosforu..

5 ml odměrná lžíce obsahuje 0,113 ml alkoholu, což může způsobit komplikace u lidí trpících patologií jater, alkoholismem a epilepsií. Také v důsledku přítomnosti alkoholu v drogě se mohou u dětí mladších 18 let a těhotných žen rozvinout komplikace. Jedna lžička Almagel Neo obsahuje kromě alkoholu 0,475 g sorbitolu, který nemohou konzumovat lidé trpící vrozenou nesnášenlivostí na fruktózu. Užívání léku u lidí s vrozenou intolerancí fruktózy může způsobit podráždění žaludku a průjem..

Dospělí berou Almagel Neo 2 kopečky 4krát denně, 1 hodinu po jídle. Večer se poslední dávka suspenze vypije těsně před spaním. Se závažností příznaků a závažným průběhem onemocnění lze jednorázovou dávku zvýšit na 4 kopečky. V tomto případě je maximální povolené denní množství Almagel Neo 12 kopeček. Délka léčby by neměla přesáhnout 4 týdny.

Přes přítomnost alkoholu v přípravku neovlivňuje rychlost reakcí. Proto se na pozadí použití Almagel Neo může osoba zapojit do jakéhokoli typu činnosti vyžadující vysokou rychlost reakce a koncentraci.

Předávkování přípravkem Almagel Neo je možné (na rozdíl od zeleného a žlutého přípravku Almagel) při dlouhodobém užívání léku ve velkých dávkách. Příznaky předávkování suspenzí jsou následující příznaky:

  • únava
  • zarudnutí obličeje;
  • vyčerpání;
  • svalová slabost;
  • svalová necitlivost;
  • bolest svalů
  • nevhodné chování;
  • duševní porucha;
  • změny nálady;
  • nervozita;
  • respirační deprese;
  • nepříjemná chuť.

Pro odstranění předávkování je nutné nejprve z těla odstranit zbytky léčiva. Za tímto účelem se provádí výplach žaludku, stimuluje se zvracení, dávají se sorbenty a projímadlo..

Interakce s jinými drogami. Almagel Neo snižuje účinek a absorpci digoxinu, indomethacinu, chlorpromazinu, fenytoinu, blokátorů histaminu, beta-adrenergních blokátorů, diflunisalu, ketokonazolu, intrakonazolu, izoniazidu, tetracyklinů, chinolonu, zefromipocinocinu, barviva, barviva, barviva, barviva, barviva, barviva, barviva, barviva, barviva, barviva, barviva, Penicilamin, Lansoprazol, nepřímé antikoagulancia (Warfarin, trombostop atd.) A barbituráty.

Almagel T (tablety)

Tablety se užívají v 1 až 2 kusech, ne více než 6krát denně. Při užívání tablet na lačný žaludek nepříjemné příznaky vymizí za půl hodiny nebo hodinu. Při užívání tablet s jídlem jejich účinek trvá 2 až 3 hodiny. Je optimální pít Almagel T 1 až 2 hodiny po jídle a večerní dávka je nejlepší užít těsně před spaním. Léčba tabletami Almagel trvá 10 až 15 dní. Pokud příznaky přetrvávají během této doby, vyhledejte lékaře..

Tablety mohou být podávány dětem od 12 let. V tomto případě nemusíte upravovat dávku léku pro dospívající.

Tablety Almagel a další léky by se neměly užívat společně. Mezi užíváním přípravku Almagel T a jakýmkoli jiným lékem je třeba dodržovat interval 1–2 hodin.

V průběhu léčby je nutné přestat užívat kofeinové nápoje a alkohol, což výrazně snižuje účinnost léku.

Almagel T nemění rychlost reakcí. Proto se na pozadí užívání tablet může osoba zapojit do činností vyžadujících zvýšenou koncentraci pozornosti, včetně řízení automobilu.

Interakce s jinými léčivými přípravky. Almagel výrazně zvyšuje účinek nepřímých antikoagulancií (Warfarin, Thrombostop atd.). Tablety však výrazně snižují absorpční a terapeutické účinky tetracyklinů, fluoridu sodného, ​​digoxinu, benzodiazepinu, indometacinu, cimetidinu, steroidů, přípravků železa, fenytoinu, chinidinu, atropinu, kyseliny valproové a srdečních glykosidů.

Almagel - použití u dětí

Zelený Almagel a žlutý Almagel A

Zelený Almagel a žlutý Almagel A lze použít k léčbě dětí od 1 měsíce. Před použitím je třeba lahvičku dobře protřepat, aby se získala homogenní směs. Suspenze je dána dětem půl hodiny před krmením a večer, těsně před spaním, bez pitné vody. Můžete dát lék mezi jídly. Mezi užitím Almagelu a jiných léků je třeba dodržovat interval 1 až 2 hodin.

Pokud je v době zahájení léčby onemocnění doprovázeno zvracením, nevolností a bolestmi břicha, měla by být léčba zahájena přípravkem Almagel A. Poté, co tyto příznaky zmizí, je rozumné přejít na zelený Almagel.

Děti mladší 10 let dostávají Almagel v množství 1/3 dávky pro dospělé. Děti ve věku 10 až 15 let dostávají suspenzi v poloviční dávce pro dospělé. A adolescenti starší 15 let užívají lék v dávkách pro dospělé.

To znamená, že děti mladší 10 let berou Almagel k léčbě 0,3 - 1 odměřenými lžičkami (což odpovídá 1,7 - 5 ml) 3-4 krát denně. Pokud nemáte odměrku, můžete použít obvyklý čaj. Děti ve věku 10 - 15 let užívají 0,5 - 1,5 odměřených lžiček (2,5 - 5 ml) 3-4 krát denně. A adolescenti starší 15 let - 1 až 3 (5 až 15 ml) lžíce také 3 až 4krát denně.

Maximální denní dávka pro děti do 10 let je 5,3 kopečky (27 ml), 10-15 let - 8 kopečky (40 ml), starší 15 let - 16 polévkových lžic (80 ml). Pokud dítě vezme Almagel v tak vysokých dávkách, pak je maximální přípustná doba trvání užívání 2 týdny.

Po odstranění příznaků a normalizaci celkového stavu můžete pokračovat v užívání přípravku Almagel v udržovacích dávkách po dobu 2 až 3 měsíců. Udržovací a profylaktické dávkování pro děti různého věku je následující:
1. Děti do 10 let - 0,3 - 0,7 odměrných lžiček (1,7 - 3,5 ml).
2. Děti od 10 do 15 let - 0,5 - 1 odměrná lžíce (2,5 - 5 ml).

3. Teenageři starší 15 let - 1 - 2 (5 - 10 ml).

Pro prevenci se Almagel užívá půl hodiny před jídlem. Počet jídel je určen počtem jídel. To znamená, že droga musí být vypita před každým jídlem..

Při dlouhodobém užívání léku je nutné podávat přípravky dětského fosforu nebo do nabídky zahrnout produkty s vysokým obsahem tohoto stopového prvku..

Almagel Neo

Přípravek Almagel Neo je schválen pro použití pouze dětmi staršími 10 let. Zároveň děti ve věku 10 až 15 let dostávají lék v poloviční dávce. A adolescenti starší 15 let berou Almagel Neo v dávce pro dospělé.

Před použití dobře protřepejte. Nedoporučuje se ředit přípravek Almagel Neo pro děti. Po zastavení neměli byste dítěti dát drink na půl hodiny. Příjem Almagel Neo a dalších léků musí být distribuován včas po dobu 1 - 2 hodin. Suspenze se bere 1 hodinu po jídle. Použití produktu po dlouhou dobu by mělo být doprovázeno zařazením produktů s vysokým obsahem fosforu do nabídky.

Děti ve věku 10 až 15 let berou suspenzi 1 odměrku (5 ml) 4krát denně. Poslední dávka se podává večer před spaním. Pokud je stav dítěte závažný a symptomy jsou příliš výrazné, můžete zvýšit jednu dávku na 2 kopečky (10 ml). Maximální povolené množství přípravku Almagel, které si mohou děti vzít během dne 10 až 15 let, je 6 měřících lžiček. Trvání léčby by nemělo přesáhnout 4 týdny.

Tablety Almagel T

Těhotenství

Zelený Almagel a žlutý Almagel A mohou ženy během těhotenství používat k eliminaci příznaků gastritidy, duodenitidy a vředů v obvyklých dávkách pro dospělé. Lék však lze použít maximálně tři dny.

Suspenze může být opilá, aby zmírnila pálení žáhy nebo nepohodlí v žaludku během přejídání, narušení stravy, stresu atd. V tomto případě těhotné ženy používají Almagel jako symptomatický lék a občas ho vypijí. To znamená, že žena bere lék pouze tehdy, když se cítí pálení žáhy nebo nepohodlí v žaludku. Po vypití jedné dávky suspenze (1 až 3 kopečky) musíte počkat, až příznaky zmizí. To znamená, že droga se používá pouze podle potřeby, těhotné ženy ji nepijí systematicky. Rovněž je třeba mít na paměti, že po dobu více než tří po sobě následujících dnů nemůžete pít suspenzi jako symptomatickou.

Kojící matky by se neměly tento lék užívat..

Tablety Almagel Neo a Almagel T mohou užívat těhotné ženy pouze po konzultaci s lékařem a posouzení poměru rizika a prospěchu. Tato taktika je způsobena nedostatečným vědeckým výzkumem účinku suspenze a tablet na plod, protože klinické zkoušky na těhotných ženách nebyly ze zřejmých důvodů provedeny..

Kontraindikace

Všechny varianty Almagelu mají jak obecné kontraindikace pro použití, tak jejich vlastní jedinec, charakteristické pro konkrétní formu léku. Kontraindikace pro použití každé formy Almagelu jsou uvedeny v tabulce:

Zelený Almagel a žlutý Almagel AAlmagel NeoTablety Almagel
Citlivost nebo alergie na komponenty suspenzeChronické selhání ledvinHypersenzitivita nebo alergie na Magaldrate a / nebo Sorbitol
Těžké selhání ledvinNízká koncentrace fosforu v krviTěžké selhání ledvin
Alzheimerova chorobaTěhotenstvíMéně než 12 let
Kojenci do 1 měsíceAlzheimerova choroba
Méně než 10 let
Vrozená nesnášenlivost fruktózy
Tendence k alergickým reakcím

Kromě toho nelze Almagel A (žlutá) v důsledku přítomnosti benzokainu v kompozici užívat současně se sulfátovými léky (biseptol atd.).

Almagel Neo má relativní kontraindikace, v jejichž přítomnosti by měl být používán s opatrností a za pečlivého sledování stavu pacienta. Takové relativní kontraindikace jsou:

  • období kojení;
  • patologie jater;
  • alkoholismus;
  • traumatické zranění mozku;
  • patologie mozku;
  • epilepsie;
  • věk méně než 10 let;
  • dospívající ve věku 10 až 18 let.

Vedlejší efekty

Zelený Almagel a žlutý Almagel A v ojedinělých případech vedou k rozvoji nevolnosti, zvracení, žaludečních křečí, změnám chuti, bolesti v epigastriu a zácpě. Uvedené vedlejší účinky jsou rychle eliminovány pouhým snížením dávky léku. Při použití ve vysokých dávkách jako vedlejší účinek může suspenze způsobit ospalost..

Dlouhodobé používání může snížit koncentraci fosforu v krvi, což povede k destrukci kostí (osteomalacie). U pacientů se selháním ledvin může Almagel vyvolat otoky končetin, demenci (demenci) a zvýšení koncentrace hořčíku v krvi.

Pokud je přípravek Almagel Neo užíván ve středních dávkách, může vyvolat alergie, nevolnost, zvracení, zácpu nebo průjem. Použití ve vysokých dávkách může vést k rozvoji následujících vedlejších účinků:

  • snížení koncentrace fosforu a vápníku v krvi, což má za následek destrukci kostí, osteoporózu a sklon ke zlomeninám;
  • zvýšená koncentrace hořčíku a hliníku v krvi;
  • zvýšená koncentrace vápníku v moči;
  • ukládání vápenatých solí v tubulech ledvin (nefrokalcinóza);
  • zhoršené normální fungování ledvin;
  • encefalopatie.

Lidé se selháním ledvin mohou kromě výše uvedených příznaků pozorovat žízeň, snížený tlak a snížené reflexy jako vedlejší účinky přípravku Almagel Neo..

Tablety Almagel T jsou schopné vyvolat vývoj vedlejších účinků pouze při použití ve vysokých dávkách. Mezi vedlejší účinky tablet patří žízeň, změna barvy stolice a zácpa.

Analogy

Fosfhalugel nebo Almagel?

Fosfhalugel má gelovou strukturu a Almagel je suspenze. Pro nemoci jícnu je výhodné použít tekuté formy léku, tj. Almagel. Almagel se také nejlépe používá k léčbě dětí mladších 10 - 12 let.

Fosfhalugel a Almagel mají stejné vlastnosti, ale různou konzistenci. První však vytváří ochrannou bariéru s jedinečnými vlastnostmi na povrchu žaludku. Navíc při použití Fosfalugelu nehrozí vyluhování vápníku z kostí a snížení koncentrace fosforu v krvi. Proto, pokud je nutné dlouhodobé užívání antacid, je preferován Fosfalugel a Almagel je lepší pro krátký průběh léčby a zmírnění nepříjemných symptomů.

V jiných případech si můžete vybrat lék, který je z jakéhokoli důvodu subjektivně spíš jako člověk. Například pro někoho je výhodnější vzít gel než vypít suspenzi. V tomto případě je výhodný fosfalugel. Pokud je naopak pro člověka psychologicky pohodlnější přijmout suspenzi než gel, pak je pro něj Almagel lepší..

Almagel nebo Maalox?

Jak Almagel, tak Maalox jsou v tekuté lékové formě - suspenzi. Kromě toho je složení obou léčiv téměř identické. Oba obsahují jako hlavní aktivní složku hydroxid hlinitý a hořečnatý. Proto si můžete vybrat jakýkoli lék, který je spíše jako člověk z jakéhokoli důvodu subjektivní povahy..

Pokud je však patologie gastrointestinálního traktu doprovázena syndromem silné a těžké bolesti, je lepší preferovat suspenzi Almagelu A, která má nejlepší anestetický účinek. V přítomnosti silné tvorby plynu a nadýmání je nejvýhodnější varianta Almagel Neo, která obsahuje látku, která eliminuje tento bolestivý symptom. Pokud nedochází k silné bolesti nebo tvorbě plynu, můžete si vybrat jakýkoli lék v závislosti na osobních preferencích.
Více o drogě Maalox

Recenze

Almagel se vyrábí po dlouhou dobu, takže existuje mnoho recenzí o droze. Většina z nich je pozitivní, protože lidé mají rádi vysokou účinnost a poměrně dlouhodobý účinek drogy. Nejčastěji je vynikající účinek při odstraňování pálení žáhy a pocitu těžkosti v žaludku. Kromě toho suspenzi používají nejen lidé trpící gastritidou a vředy. Často se jednoduše používá k odstranění pocitu nepohodlí a bolesti v epigastrické oblasti, ke kterému došlo v důsledku používání nekvalitních potravin, kávy nebo nadměrného kouření. Mnoho lidí věří, že Almagel je ambulance pro žaludek, a to jak s gastritidou, tak bez ní.

Existuje však řada negativních recenzí. Některé z nich jsou způsobeny absencí pozitivního účinku po užití drogy. A ostatní (a většina) negativních recenzí jsou spojeny s nespokojeností s trváním akce. Lidé se nelíbí skutečnost, že lék eliminuje příznaky gastritidy, vředů, duodenitidy a ezofagitidy pouze na chvíli a ne navždy. Almagel však neléčí samotnou nemoc, má pouze zmírnit příznaky a normalizovat pohodu. A aby se příznaky nevrátily znovu, je nutné používat léky nezbytné k léčbě patologie spolu se symptomatickým lékem Almagel.

Almagel se prodává v lékárnách za různé ceny. Je třeba si uvědomit, že kolísání nákladů na stejnou formu léku závisí nejen na cenové politice lékárenského řetězce, ale také na výrobci. Skutečností je, že Almagel je vyráběn různými farmaceutickými koncerny, například SOPHARMA, ACTAVIS a BALKANPHARMA-TROYAN AD. Nejlevnější bude Almagel vyrobený bulharskou společností BALKANPHARMA-TROYAN AD. Kvalita odpružení všech výrobců je však přibližně stejná, neexistují výrazné rozdíly. Proto při výběru Almagel je lepší koupit lék výrobce, který je nejméně falešný. Protože se tyto údaje mohou v jednotlivých regionech lišit, je nejlepší se poradit s lékárníkem, který má informace o tomto tématu..

Náklady na různé lékové formy Almagelu pro usnadnění srovnání a výběru jsou uvedeny v tabulce:

Léková formaCena, rublů
Almagel (zelený), 170 ml83 - 124 rublů
Almagel A (žlutý), 170 ml100 - 145 rublů
Almagel Neo (červený), 170 ml90 - 142 rublů
Almagel Neo v sáčcích, 20 kusů po 10 ml155 - 213 rublů
Almagel Neo v sáčcích, 10 kusů po 10 ml100 - 144 rublů
Tablety Almagel T, 24 kusů124 - 165 rublů
Tablety Almagel T, 12 kusů74 - 102 rublů

Autor: Pashkov M.K. Koordinátor obsahu projektu.

Instrukce

Stručný návod k použití léčiva pro lékařské použití Almagel®

Registrační číslo: P č. 012742/01.

Obchodní název přípravku: Almagel ®.

INN: Algeldrat + hydroxid hořečnatý.

Dávková forma: Suspenze pro perorální podání.

Farmakoterapeutická skupina: antacidum.

Indikace pro použití:

Léčba: Akutní gastritida; chronická gastritida se zvýšenou a normální sekreční funkcí žaludku (v akutní fázi); akutní duodenitida, enteritida, kolitida; peptický vřed žaludku a dvanáctníku (v akutní fázi); hiátová kýla, gastroezofageální reflux, refluxní ezofagitida, duodenogastrický reflux; symptomatické gastrointestinální vředy různého původu; eroze sliznice horního gastrointestinálního traktu; akutní pankreatitida, exacerbace chronické pankreatitidy; pálení žáhy a epigastrická bolest po chybách ve výživě, nadměrné konzumaci ethanolu, nikotinu, kávy, lécích, které dráždí žaludeční sliznici. Prevence žaludečních a duodenálních poruch - snížení dráždivých a ulcerogenních účinků spojených s užíváním léků, které dráždí žaludeční sliznici.

Prevence žaludečních a duodenálních poruch - snížení dráždivých a ulcerogenních účinků spojených s užíváním léků, které dráždí žaludeční sliznici.

Kontraindikace: Přecitlivělost na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku, která je součástí léku; závažné selhání ledvin (v důsledku nebezpečí rozvoje hypermagnesémie a intoxikace hliníku); těhotenství; Alzheimerova choroba; hypofosfatémie; dětský věk do 10 let; vrozená nesnášenlivost fruktózy (obsahuje sorbitol).

Dávkování a způsob podání (úplné informace viz návod k použití):
Léčba
Dospělí a děti od 15 let: 5-10 ml (1-2 kopečky) nebo 1 sáček 3-4 krát denně.
Děti od 10 do 15 let: 1 naběračka 2-4krát denně nebo 2 naběračky 1-2krát denně nebo 1 sáček 1-2x denně.
Pro profylaxi
5-15 ml (1-3 odměrky) nebo 1 sáček 15 minut před užitím drog s dráždivým účinkem.

Vedlejší účinek (úplné informace - viz návod k použití):
Almagel® může způsobit zácpu, která po snížení dávky zmizí. Možné jsou také vzácné vedlejší účinky. Při dlouhodobém užívání léku u pacientů se selháním ledvin a na dialýze jsou možné změny nálady a duševní aktivity. Při dlouhodobém užívání vysokých dávek léku, spolu s nedostatkem fosforu v potravě, může dojít k osteomalacii.

Skladovatelnost: 2 roky. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu!

Podmínky lékárenské dovolené: volně prodejné. Podrobné informace o drogě naleznete v návodu k použití.

Stručný návod k použití léčiva pro lékařské použití Almagel® A

Registrační číslo: P č. 012741/01.

Obchodní název přípravku: Almagel ® A.

INN: Algeldrat + Benzocain + Hydroxid hořečnatý.

Dávková forma: Suspenze pro perorální podání.

Farmakoterapeutická skupina: antacidum + lokální anestetikum.

Indikace pro použití:
Akutní gastritida; chronická gastritida se zvýšenou a normální sekreční funkcí žaludku (v akutní fázi); akutní duodenitida, enteritida, kolitida; peptický vřed žaludku a dvanáctníku (v akutní fázi); hiátová kýla, gastroezofageální reflux, refluxní ezofagitida, duodenogastrický reflux; symptomatické gastrointestinální vředy různého původu; eroze sliznice horního gastrointestinálního traktu; akutní pankreatitida, exacerbace chronické pankreatitidy; pálení žáhy a epigastrická bolest po chybách ve výživě, nadměrné konzumaci ethanolu, nikotinu, kávy, užívání léků, které dráždí žaludeční sliznici.

Kontraindikace:
Přecitlivělost na jakoukoli složku, která je součástí léku. Těžká forma selhání ledvin (v důsledku nebezpečí rozvoje hypermagnesémie a intoxikace hliníku). Nepředepisujte dětem, protože existuje riziko methemoglobinémie. Těhotenství a kojení.

Dávkování a způsob podání (úplné informace viz návod k použití):
Dospělí: 5-10 ml (1–2 odměrky nebo 1 sáček) 3-4 krát denně 10–15 minut před jídlem.

Vedlejší účinek (úplné informace - viz návod k použití):
Almagel ® A může způsobit zácpu, která po snížení dávky zmizí. Možné jsou také vzácné vedlejší účinky. Při dlouhodobém užívání léku u pacientů se selháním ledvin a podstupujících dialýzu jsou možné změny nálady a duševní aktivity. Při dlouhodobém užívání vysokých dávek léku, spolu s nedostatkem fosforu v potravě, může dojít k osteomalacii.

Skladovatelnost: 2 roky. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu!

Podmínky lékárenské dovolené: volně prodejné. Podrobné informace o drogě naleznete v návodu k použití.

Stručný návod k použití léčiva pro lékařské použití Almagel ® Neo

Registrační číslo: P č. 013310/01.

Obchodní název přípravku: Almagel ® Neo.

INN: Algeldrat + hydroxid hořečnatý + simethikon.

Dávková forma: Suspenze pro perorální podání.

Farmakoterapeutická skupina: antacidum + léčivo.

Indikace pro použití:
Akutní gastritida; chronická gastritida se zvýšenou a normální sekreční funkcí žaludku (v akutní fázi); akutní duodenitida, duodenogastrický reflux; peptický vřed žaludku a dvanáctníku (v akutní fázi); symptomatické gastrointestinální vředy různého původu; eroze sliznice horního gastrointestinálního traktu; gastroezofageální reflux, refluxní ezofagitida; akutní pankreatitida, exacerbace chronické pankreatitidy; gastralgie, pálení žáhy (po nadměrném používání ethanolu, nikotinu, kávy, léků; nesprávná strava, která nepříznivě ovlivňuje fungování trávicího traktu); nadýmání; fermentativní nebo hnilobná dyspepsie.

Kontraindikace:
Hypersenzitivita, chronické selhání ledvin, těhotenství, Alzheimerova choroba, hypofosfatémie, děti do 10 let, vrozená intolerance fruktózy.

Dávkování a způsob podání (úplné informace viz návod k použití):
Dospělí.
Uvnitř 2 kopečky nebo 1 sáček suspenze s pomerančovou příchutí 4krát denně 1 hodinu po jídle a večer před spaním. V případě potřeby lze jednu dávku zvýšit na 3 kopečky 4krát denně.
Děti starší 10 let.
Dávkování určuje ošetřující lékař - obvykle 1/2 dávky pro dospělé. Průběh léčby není delší než 4 týdny. Před použitím musí být suspenze důkladně homogenizována protřepáním lahve nebo hnětením a protřepáním vaku. Je vhodné užívat přípravek Almagel ® Neo bez ředění vodou a bez omývání. Nedoporučuje se brát tekutinu půl hodiny po užití léku.

Vedlejší účinek:
Alergické reakce, nevolnost, zvracení, změna chuti, zácpa, průjem. Při dlouhodobém užívání ve vysokých dávkách - hypofosfatémie, hypokalcemie, hyperkalciurie, osteomalacie, osteoporózy, hypermagnesémie, hyperaluminémie, encefalopatie, nefrokalcinóza, zhoršená funkce ledvin. U pacientů se současným selháním ledvin - žízeň, snížený krevní tlak, hyporeflexie.

Skladovatelnost: 2 roky. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu!

Podmínky lékárenské dovolené: volně prodejné. Podrobné informace o drogě naleznete v návodu k použití.

Pro další informace kontaktujte:
Společnost s ručením omezeným
Teva Rusko, 115054, Moskva, Gross, d. 35,
tel. +7 495 644-22-34, fax +7 495 644-22-35
E-mail: [email protected], www.teva.ru

ALMA-RU-00029-Nevýhody; ALMA-RU-00040-Сons; ALMA-RU-00042-Сons

Reg. ud.: P č. 012742/01, P č. 012741/01, P č. 013310/01. Over-the-counter

Nahlásit nepříznivou událost

Pokud se dozvíte o nepříznivých událostech, které se vyskytly během užívání léku Almagel, oznamte to e-mailem na adresu [email protected] nebo telefonicky na čísle +7 (495) 644-22-34. Informace, které poskytnete, jsou shromažďovány v zájmu bezpečnosti pacientů a v souladu s požadavky zdravotnických orgánů. Vaše osobní údaje nebudou sdíleny se třetími stranami, včetně zdravotnických úřadů.

Oznámení o zpracování osobních údajů v rámci opatření na kontrolu bezpečnosti léčiv

Definice:

„Nežádoucí jev“ (AE) - jakákoli nepříznivá změna zdravotního stavu, ke které došlo při používání přípravku Teva (lék nebo zdravotnický prostředek).

„Přidružený (é) subjekt (y)“ znamená jakoukoli osobu, společnost, společnost, partnerství, společný podnik nebo jinou právnickou osobu, která kontroluje, kontroluje nebo je pod obecnou kontrolou Teva. Pro tyto účely se výrazem „kontrola“ rozumí vlastnictví 50% nebo více hlasů nebo kmenových akcií nebo právo jmenovat 50% nebo více představenstva příslušné korporace, společnosti, partnerství, společného podniku nebo právnické osoby.

„Osobní údaje“ - jakékoli informace v jakémkoli formátu, které se přímo či nepřímo vztahují k jednotlivci (předmět osobních údajů).

"Teva" - společnost "Teva Pharmaceutical Enterprises Ltd." (Teva Pharmaceutical Industries Ltd.) se sídlem na 12 Hatrufa Street, PO Box 8077, Netanya 4250483, Izrael (12 Hatrufa St., PO Box 8077, Netanya 4250483, Izrael) a / nebo její Přidružený podnik (nebo jejich společný odkaz), v tomto oznámení také označovaný jako „my“, „nás“ a „náš“.

„Oznámení“ - toto oznámení o postupu zpracování osobních údajů v rámci opatření ke kontrole bezpečnosti léčivých přípravků (farmakovigilance a kvalita), se všemi změnami a doplňky.

„Právní úprava osobních údajů“ je federální zákon ze dne 27. července 2006 č. 152-ФЗ „O osobních údajích“ a další příslušné ruské právní předpisy v oblasti shromažďování, používání, přenosu a dalšího zpracování osobních údajů..

Ty a vaše osobní údaje

Zajištění bezpečnosti pacientů je pro společnost Teva mimořádně důležitý úkol a bezpečnost všech našich výrobků bereme velmi vážně. Musíme být schopni kontaktovat lidi, kteří kontaktují Teva ohledně jejích produktů, abychom zajistili řádné monitorování a další informace, poskytli odpovědi na žádosti nebo zaslali požadované materiály. Toto oznámení popisuje, jak shromažďujeme a používáme osobní údaje, abychom nám pomohli splnit naše povinnosti v oblasti sledování bezpečnosti všech produktů, včetně registrovaných nebo vyvinutých léků (známých také jako farmakovigilanční povinnosti), a zajistit kvalitu a bezpečnost všech našich produktů..

Toto oznámení se vztahuje také na zdravotnické prostředky, doplňky stravy, parfémy a kosmetiku, protože mezinárodní právní předpisy týkající se těchto výrobků vyžadují podobné sledování bezpečnosti a kvality. Pro snadnější čtení je však v oznámení uvedeno pouze bezpečnost léků.

Rozsah oznámení

Toto oznámení se vztahuje na informace, které od vás nebo o vás dostáváme prostřednictvím internetu, telefonicky, faxem, e-mailem nebo běžnou poštou nebo v rámci povinností Teva zpracovávat informace o nepříznivých událostech a souvisejících kvalitativních stížnostech. Můžeme také získat informace o vás ze zvláštních formulářů zaslaných vámi prostřednictvím webu, který vlastní nebo kontroluje Teva.

Pokud jste pacient, můžeme vám také poskytnout informace o vás od třetích stran, které informují o vašem nežádoucím výskytu. Tyto třetí strany mohou zahrnovat zdravotnické profesionály, právníky, příbuzné nebo jiné členy veřejnosti.

Shromážděné informace a jejich účel

Teva má zákonnou povinnost shromažďovat zvláštní údaje za účelem ochrany zájmů veřejného zdraví. V souladu se zákonem musí farmaceutické společnosti jako držitelé osvědčení o registraci léčiva uchovávat veškeré bezpečnostní dokumenty týkající se přípravku po dobu platnosti osvědčení o registraci plus nejméně 10 let po ukončení platnosti osvědčení o státní registraci. Proto budou v tomto období uchovávány osobní údaje týkající se bezpečnosti našich výrobků..

Pacienti (předměty zprávy)

Shromažďujeme osobní informace o vás, pokud vy nebo třetí strany poskytnete informace o nepříznivé události ve vztahu k vám nebo komukoli jinému. Pokud jste sami uchazečem o NYA, přečtěte si prosím také sekci Žadatelé..

Zákon o farmakovigilanci vyžaduje, abychom vytvořili „podrobné záznamy“ každé nepříznivé události, která nám byla nahlášena, abychom ji vyhodnotili a porovnali s jinými nepříznivými událostmi týkajícími se produktu. Osobní údaje, které o vás můžeme shromažďovat v případech, kdy jste předmětem hlášení o nepříznivé události, zahrnují:

  • jméno nebo iniciály;
  • věk a datum narození;
  • podlaha;
  • tělesná hmotnost a výška;
  • informace o produktu během aplikace, ke kterému došlo k reakci, včetně: dávky léčivého přípravku, který byl přijat nebo předepsán lékařem; důvod, proč byla droga použita nebo byla předepsána; a jakékoli následné změny v režimu léčiva;
  • informace o jiných drogách nebo drogách, které se aktuálně používají nebo používají v době vývoje reakce, včetně přijaté nebo předepsané dávky, délky použití, důvodu, proč byly použity, a všech následných změnách způsobu použití;
  • informace o nepříznivé události, která nastala, o léčbě obdržené v souvislosti s touto událostí a jakýchkoli dlouhodobých (dlouhodobých) důsledcích této reakce na vaše zdraví; a
  • další údaje z anamnézy, které budou považovány za významné u odesílatele zprávy o této události, včetně laboratorních údajů, anamnézy a anamnézy.

Podle legislativy o osobních údajích část výše uvedených informací o vás odkazuje na „zvláštní kategorie osobních údajů“. Zahrnují informace o vašem:

  • zdraví;
  • rasová, národnost;
  • náboženství;
  • sexuální život.

Tyto informace jsou zpracovávány, pouze pokud je to nezbytné a nezbytné pro řádné zdokumentování vaší reakce a pro splnění našich povinností v oblasti farmakovigilance, bezpečnosti a jakýchkoli jiných zákonných požadavků. Tyto požadavky jsou zavedeny tak, aby jsme my a pověřené subjekty (jako je Ministerstvo zdravotnictví Ruské federace, Federální služba pro dohled nad zdravotnictvím, jakož i úřady Euroasijské hospodářské unie, Evropské unie a dalších autorizovaných v oblasti monitorování a kontroly bezpečnosti a účinnosti drog) měl příležitost vyhodnotit nepříznivé události a učinit opatření, aby se těmto událostem v budoucnu zabránilo.

Žadatelé

Shromažďujeme informace o vás, když nám poskytnete informace týkající se nepříznivé události..

Právní předpisy v oblasti farmakovigilance vyžadují, abychom zajistili sledovatelnost a možnost následné komunikace týkající se nežádoucích účinků. Proto musíme mít dostatek informací o žadatelích, abychom vás mohli kontaktovat, jakmile obdržíme zprávu. Osobní údaje, které o vás můžeme shromažďovat při nahlášení nežádoucí události, zahrnují:

  • CELÉ JMÉNO;
  • kontaktní údaje (které mohou zahrnovat vaši adresu, e-mailovou adresu, telefon nebo fax);
  • údaje o profesi (tato informace může být použita k formulaci otázek, které vás mohou požádat o nepříznivou událost, v závislosti na vaší vnímané úrovni lékařských znalostí);
  • Vaše spojení s pacientem (předmět zprávy).

Pokud jste také pacient (předmět komunikace) a má AE, lze tyto informace kombinovat s informacemi, které poskytnete v souvislosti s vaším AE.

Jak používáme a přenášíme osobní údaje

V rámci našich povinností v oblasti farmakovigilance můžeme osobní údaje používat a předávat za účelem:

  • studium nežádoucích účinků;
  • navázání kontaktu s vámi za účelem získání dalších informací o hlášené nepříznivé události;
  • porovnání informací o nepříznivých událostech s informacemi o jiných nepříznivých událostech obdržených Teva za účelem analýzy bezpečnosti konkrétní šarže produktu, produktu Teva nebo účinné látky léčiva jako celku; a
  • poskytování povinných zpráv vnitrostátním a regionálním orgánům, aby mohly provádět bezpečnostní analýzu konkrétní šarže produktu, přípravku Teva nebo účinné látky léčiva jako celku, spolu se zprávami z jiných zdrojů.

Informace předáváme národním a regionálním orgánům, jako je Ministerstvo zdravotnictví Ruské federace, Federální služba pro dohled nad zdravotnictvím, v souladu s právními předpisy o farmakovigilanci. Nemůžeme kontrolovat jejich použití informací, které přenášíme..

Můžeme zveřejnit informace o nepříznivých událostech (například jako součást případových studií nebo recenzí); v tomto případě odstraníme z publikací veškeré identifikační údaje - informace v anonymizované podobě.

Mezinárodní databáze

Naše povinnosti v oblasti farmakovigilance vyžadují, abychom systematicky analyzovali vzorce ve zprávách o nežádoucích událostech obdržených v každé zemi, kde prodáváme produkty. Pro splnění této povinnosti jsou informace poskytované jako součást zprávy o nepříznivé události interně přenášeny do Teva prostřednictvím globální databáze Teva. Tato databáze je také platformou, přes kterou Teva zasílá zprávy AE různým regulačním orgánům, včetně databáze Eudravigilance (podnikový systém Evropské lékové agentury pro správu a analýzu informací o údajných nežádoucích účincích léčivých přípravků, o nichž bylo hlášeno území Evropské unie) a další podobné databáze, jak vyžaduje zákon.

Vaše práva

Protože bezpečnost pacientů je nesmírně důležitý úkol, uchováváme veškeré informace, které jste o vás obdrželi, v rámci přijímání zpráv AE, abychom mohli dlouhodobě vyhodnotit bezpečnost našich produktů..

V souladu s platnými zákony máte právo požádat Teva o kopii shromážděných informací o vás, abyste je pozměnili, smazali nebo omezili zpracování, nebo nám pošlete žádost o předání těchto informací jiným organizacím. Kromě toho máte právo protestovat proti určitým metodám zpracování informací. V některých situacích mohou být tato práva omezena, například v případech, kdy můžeme potvrdit oprávněnou potřebu zpracovat nebo uložit vaše osobní údaje. Uvedená práva můžete uplatnit tak, že nás budete kontaktovat: Teva LLC, 115054, Moskva, ul. Valovaya, d. 35. Telefon: (495) 644 22 34, fax: (495) 644 22 35, e-mail; [email protected]

Upozorňujeme, že z právních důvodů nemůžeme smazat informace shromážděné v rámci hlášení nežádoucí události, pokud nejsou nepřesné. Můžeme také požadovat, abyste ověřili svou totožnost před vyplněním jakéhokoli požadavku na přístup nebo provedení změn osobních údajů.

Doufáme, že dokážeme odpovědět na všechny vaše dotazy týkající se zpracování vašich osobních údajů. Pokud máte jakékoli dotazy nebo pochybnosti týkající se našeho zpracování vašich osobních údajů, můžete nás kontaktovat. Pokud máte nevyřešené problémy, můžete také podat stížnost u autorizovaného orgánu na dohled nad dodržováním právních předpisů o ochraně osobních údajů v místě vašeho bydliště. V Rusku je tímto orgánem Federální služba pro dohled nad komunikacemi, informačními technologiemi a hromadnými sdělovacími prostředky nebo její územní orgán.

Bezpečnost dat

Teva přijímá opatření k zajištění bezpečnosti osobních údajů před náhodnou ztrátou a neoprávněným přístupem, použitím, změnou nebo zveřejněním. Kromě toho přijímáme další opatření k zajištění bezpečnosti informací, včetně používání kontrol přístupu, přísných požadavků na fyzické omezení neoprávněného přístupu a používání spolehlivých metod pro sběr, uchovávání a zpracování informací.

Přeshraniční přenos dat

Všechny farmakovigilanční databáze používané Teva, včetně globální databáze, jsou umístěny v Izraeli.

Informace o nepříznivých událostech lze přenášet po celém světě v rámci naší mezinárodní databáze (globální databáze).

Přenos dat do globální databáze se provádí anonymně.

Změny v oznámení

Pokud se rozhodneme provést jakékoli změny tohoto oznámení, zveřejníme informace o takových změnách na webu pomocí vizuálně prominentního oznámení.

Kontaktní informace

Osobní údaje jsou přenášeny do Teva, ukládány a ukládány do databází na serverech umístěných v Izraeli, které jsou vlastněny a udržovány společností Teva, která působí především na:

12 Hatrufa Street, PO Box 8077, Netanya 4250483, Izrael

Je Důležité Vědět O Průjmu

Jaké choleretické léky pít s pankreatitidou?Porušení odtoku žluči je často příčinou vývoje zánětlivého procesu v pankreatu, proto jsou choleretika pro pankreatitidu součástí komplexní léčby patologie.

Rakovina tlustého střeva a konečníku - jinými slovy - rakovina tlustého střeva - je jedním z nejběžnějších typů onkologie na světě. Maligní nádor se může vyvinout v kterékoli části střeva: v konečníku, tenkém nebo tlustém střevě.